Guidance for the preparation and submission of dossiers
Situational Analysis: 13-23 October 2014
Report prepared using the WHO/SEARO workbook tool for undertaking a situational analysis of medicines in health care delivery in low and middle income countries
First Revised Edition
March 2000
El grupo de Farmacovigilancia de la red Panamericana para la Armonización Farmacéutica (PARF) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), ha desarrollado este documento desde la visión OPS/OMS, considerando que la farmacovigilancia es un componente esencial de los programas de salud públ...ica. Se trabajó con el objetivo de facilitar el desarrollo, mejorar y fortalecer los sistemas de
farmacovigilancia en la región de las Américas y promover el ejercicio de las buenas prácticas para mejorar la seguridad del paciente y de la población de acuerdo a las necesidades de la región.
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The Federal Ministry of Health (FMOH) has been coordinating sector wide reforms that aim to improve equity and quality of health services. It is widely known that; the sector is growing in line the overall growth and transformation plan of the country and the sector is bein...g guided by the health sector transformation plan (HSTP). As part of these efforts, to achieve the targets set, the sector identified information revolution as one of the transformational agendas. In the meantime, Appropriate and timely use of health and health-related information is an essential element in the process of transforming the health sector.
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This guideline is intended to provide recommendations to applicants wishing to submit applications for the registration of medicines. It represents the Medicines Control Council’s current thinking on the safety, quality and efficacy of medicines.
L’accessibilité géographique et financière constante des médicaments essentiels de qualité,
sûrs et efficaces aux populations est un objectif majeur des politiques pharmaceutiques
nationales.
Pour atteindre cet objectif, le Ministère de la Santé du Burkina Faso a mis en place un systèm...e
public d’approvisionnement en médicaments essentiels qui repose sur la Centrale d'Achat des
médicaments essentiels et consommables médicaux (CAMEG) et ses agences commerciales
régionales et sur les dépôts répartiteurs de districts (DRD) avec un système de recouvrement
des coûts des produits pharmaceutiques.
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L'objectif de la cartographie est d'obtenir une vision claire et précise des systèmes et politiques d'approvisionnement, de distribution et de financement des produits pharmaceutiques existants au Burkina Faso et de déterminer leur pertinence, leur cohérence et leurs forces et faiblesses en term...es d’efficacité, d’efficience, de durabilité et d’impact à long terme au regard des normes et recommandations nationales, régionales et internationales relatives à la règlementation et aux bonnes pratiques pharmaceutiques et à l'efficacité de l'aide.
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2014-2020, Draft March 2014
The Kenyan Health Sector has been playing a critical role in
providing health care services in response to the population
needs in line with the Kenya Health Policy, 2014-2030’s goal
of attaining the highest possible health standards in a manner
responsive to the population needs.