Session V: Regulatory & quality assurance aspects
Update on prequalification of ARVs and regional harmonisation of medicine registration
Deusdedit K. Mubangizi
Group Lead, Inspections, WHO-PQT E-mail: mubangizid@who.int
Acknowledgements:
• Matthias Stahl
• Milan Smid
• Antony Fake
...• Jacqueline Sawyer
• Iveta Streipa
D-Building – UNAIDS
Kofi A. Annan Meeting Room
Wednesday, 9 March 2016 11:15 – 11:30
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Technical report
February 2015
Weekly Epidemiological Record (WER), 17 September 2021, Vol. 96, No. 37 (pp. 445-460)
The purpose of this TPP is to communicate the minimum and ideal characteristics desired to meet the need for discriminating low levels of risk for transmission, i.e. targeted prevalence thresholds in the surveyed areas. An in vitro diagnostic test is needed for the detection of analyte(s) specific t...o Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, and Brugia timori to aid in the surveillance of defined geographic areas as to whether infection and/or transmission potential has increased (recrudescence) or decreased (elimination of transmission).
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This volume contains monographs prepared at the ninety-first meeting of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA), which met virtually online from 1 to 12 February 2021.
The detailed monographs in this volume summarize data on specific contaminants in food. Individual monographs ...present the assessment of exposure to cadmium from all food sources, the technical, analytical, dietary exposure and toxicological data on ergot alkaloids, an assessment of five substances that may occur as previous cargoes, and a revision of the specifications for steviol glycosides. This volume and others in the WHO Food Additives series contain information that is useful to those who produce and use food additives and veterinary drugs and those involved with controlling contaminants in food, government and food regulatory officers, industrial testing laboratories, toxicological laboratories and universities.
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The document explains why vector control is important in national programmes and describes the preparation of a tailor-made vector control plan for national programmes. It outlines entomological procedures for regular and specific vector control and how data should be analysed for better overall und...erstanding of filarial transmission and vectors. The document will also be useful for teaching personnel in lymphatic filariasis programmes about the use and value
of entomological procedures in overall epidemiological appraisal in the context of
elimination
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This position paper on polio vaccines replaces the 2016 WHO position paper, and summarizes recent developments in the field.
Annex 5, WHO Technical Report Series 1010, 2018
PQDx 0198-071-00
WHO PQDx PR
April/2016, version 2.0
This document updates the earlier version published in April 2020. In recent weeks, information on the potential use of chloroquine or hydroxychloroquine for the treatment of people with COVID-19 has been disseminated in academic journals and public media. Although there are now ongoing clinical tri...als testing the efficacy and safety of several medicines for COVID-19, as of the date of this document, there is a lack of quality evidence to demonstrate chloroquine and/or hydroxychloroquine are effective in the treatment of COVID-19. Evidence is recently emerging via small studies with sub-optimal methodologies that are conflicting.
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Le présent document accompagne le document d’orientation provisoire Renforcer la préparation à l’épidémie de COVID-19 dans les villes et autres milieux urbains, qui vient compléter le plan stratégique de préparation et de riposte et la mise à jour de la stratégie
Tercera versión, 1 de febrero del 2022. Estas orientaciones tienen por objetivo contribuir a que los sistemas de salud prioricen los medicamentos esenciales que deben estar disponibles y ser asequibles para manejar los pacientes en las unidades de cuidado intensivos durante las emergencias de salud.... Esta actualización incluye una sección sobre el tratamiento de pacientes graves o críticos, así como nuevos datos sobre la evidencia y la firmeza de las recomendaciones incluidas en versiones anteriores.
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23 décembre 2020 Ce document résume les recommandations de l'OMS concernant l'utilisation rationnelle des équipements de protection individuelle (EPI) dans les établissements de soins de santé et les stratégies temporaires en cas de pénurie aiguë d'approvisionnement. Ce document contient ég...alement 2 sections en annexe qui décrivent les recommandations actualisées d'utilisation des EPI pour les travailleurs de la santé en fonction du scénario de transmission, du milieu et de l'activité dans le contexte de COVID-19 (annexe 1), et des considérations actualisées pour la décontamination ou le retraitement des EPI (annexe 2). Ce guide est destiné aux autorités de santé publique, aux organisations et aux personnes de référence impliquées dans les décisions concernant la distribution, la gestion et l'utilisation des EPI par les travailleurs de la santé.
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Le présent document a été élaboré pour aiderles comités de coordination RAM et d’autres comités chargés de la RAM au niveau des pays àparvenir à cet objectif. S’appuyant sur la littérature publiée ainsi que sur l’expérience opérationnelle et l’expertise de différents PRFI, le ...document présente six stratégies clés pour atteindre l’objectif et offre une série de conseils pratiques et de suggestions sur la façon de mettre en œuvre chacune d’entre elles.
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Le présent document est une mise à jour du document d’information scientifique publié le 29 mars 2020 intitulé Modes of transmission of virus causing COVID-19: implications for infection prevention and control (IPC) precaution recommendations et comprend les nouvelles don...nées scientifiques disponibles sur la transmission du SARS-COV-2, le virus responsable de la COVID-19.
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